Історія схвалення й застережень Essure
Медична ілюстрація встановлення трубних вставок Essure, Petr Kovář / Clinical illustration of placement of Essure tubal inserts, Petr Kovář; explanatory artwork, not a clinical photograph. Claims in the source’s promotional caption are not adopted. Credit: Petr Kovář MUDr. Havířov; CC BY-SA 4.0. https://creativecommons.org/licenses/by-sa/4.0 Source: https://commons.wikimedia.org/?curid=39105076
FDA схвалило систему Essure для постійної контрацепції у США 4 листопада 2002 року. Це були вставки в маткові труби, а не гормональний імплантат у руці. У 2016 році регулятор зажадав додаткового дослідження безпеки та посилення інформування про ризики, зокрема попередження в рамці й контрольного списку для рішення пацієнтки. Серед ризиків FDA називало стійкий біль, перфорацію та алергічні реакції. Bayer припинив продаж і розповсюдження Essure у США наприкінці 2018 року; його не слід описувати як нині доступну новинку.